Изменены лицензионные требования при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности

Подробности

Опубликовано 24.12.2020 15:45

Правительством Российской Федерации (постановления от 15.05.2020 №№ 686, 687, 688) утверждены новые лицензионные требования к деятельности медицинских и фармацевтических организаций, а также организаций, осуществляющих производство лекарственных средств, направленные на снижение рисков, связанных с нелегальным оборотом лекарств.

Согласно новым правилам, с 1 июля 2020 года для указанных организаций является обязательным внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Кроме того, для организаций, осуществляющих непосредственно производство лекарственных средств также является обязательным регистрация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и нанесение средства идентификации (QR-кодов) на первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку для последующей идентификации упаковок лекарственных препаратов.

Указанные изменения позволят проверить данные о лекарственном препарате, дату производства и срок годности, а также предельную розничную цену. При этом у граждан появится возможность с помощью мобильного телефона самостоятельно проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата и в случае выявления нарушений  направить жалобу, что в свою очередь позволит повысить качество оказываемых медицинских услуг.

Неисполнение организациями, участвующими в обороте лекарственных средств, данных лицензионных требований влечет административную ответственность, предусмотренную ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, если велась предпринимательская деятельность. В случае, если  деятельность не была связана с извлечением прибыли, то ответственность наступает по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Для организаций обе нормы предусматривают штраф либо приостановление деятельности на срок до 90 суток. Размер штрафа в первом случае составляет от 100 тыс. до 200 тыс. руб., а во втором - от 150 тыс. до 250 тыс. руб.

ПрокурорМайкопского района советник юстиции А.З. Беретарь

Правительством Российской Федерации установлены правила ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения в отсутствие маркировки

Подробности

Опубликовано 24.12.2020 15:44

Постановлением Правительства РФ от 30.06.2020 № 955 принято Положение, в котором определены особенности ввода в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 г. до 1 октября 2020 г., а также ввоза в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 г.

Согласно утвержденным правилам для реализации лекарственных препаратов необходимо получить специальное согласование Росздравнадзора на основании решения межведомственной комиссии, которая создается при ведомстве. Срок действия данного согласования составляет 45 календарных дней.

Препараты, которые будут введены в гражданский оборот либо ввезены в страну по особому порядку, подлежат обращению до конца срока годности.

Вместе с тем, данные правила не подлежат применению в отношении  лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Отметим, что с 1 июля 2020 года маркировка лекарственных препаратов является обязательной как для производителей, так и для медицинских и аптечных организаций.

ПрокурорМайкопского района советник юстиции А.З. Беретарь

По постановлению прокурора Майкопского района должностное лицо привлечено к административной ответственности за нарушение требований законодательства о противодействии коррупции

Подробности

Опубликовано 24.12.2020 15:43

Прокуратурой Майкопского района проведена проверка исполнения требований законодательства о противодействии коррупции в муниципальном бюджетном учреждении «Межпоселенческий Центр народной культуры Майкопского района» (далее – МБУ МЦНК).

В ходе проверки установлено, что исполняющий обязанности руководителяМБУ МЦНК принял работника, который ранее замещал должность государственной службы, однако в нарушение требований законодательства не уведомил об этом его бывшего работодателя.

В этой связи, прокуратурой района в отношении заместителя руководителя МБУ МЦНКвозбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренномст. 19.29 КоАП РФ, по результатам рассмотрения которого виновное лицо привлечено судом к административной ответственности в виде штрафа в размере20 тыс.руб.

Постановление суда в законную силу не вступило

Прокурор района советник юстиции А.З. Беретарь

По постановлению прокурора Майкопскогорайона иполняющий обязанности главы поселения привлечен к административной ответственности за нарушение законодательства о порядке рассмотрения обращений граждан

Подробности

Опубликовано 24.12.2020 15:38

Прокуратурой Майкопского района проведена проверка исполнения требований законодательства о порядке рассмотрения обращений граждан РФ.

В ходе проверки установлено, чтои.о.главы МО «Тимирязевское сельское поселение» в нарушение требований п. 4 ч. 1 ст. 10 Федерального закона № 59-ФЗ от 02.05.2006 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» дал ответ заявителю не по существу изложенных в обращении доводов.

В этой связи, по постановлению прокуратуры района и.о.главы МО «Тимирязевское сельское поселение»привлечен к административной ответственности по ст. 5.59 КоАП РФв виде штрафа в размере5тыс.руб.

Постановление суда вступило в законную силу.

Прокурор района советник юстиции А.З. Беретарь